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新规实施后，所有产品要符合国内医疗器械监🈸管的要求，方能上市销售。此前，家用射频🦴美容仪产品按照“小家电”的市场标准进行管理，据食药监🤿2014第198号文件，高频皮肤美容仪不作医疗器械管理，该文件对🦛“高频皮肤美容仪”的释义为“主要由主机、*高🌚频发射头、电源线、触笔组成。采🕗用射频技术作用于人体，达到胶原纤维的收缩和新生胶原纤维沉积，并增加胶原🚬纤维弹性的目的。